Kopovidon PVP VA 64, vinilpirolidon ve vinil asetattan (genellikle 60:40) oluşan sentetik amfifilik bir kopolimerdir ve dengeli hidrofilik-hidrofobik işlevselliğe sahiptir ve üstün bağlanma sağlar.
Kopovidon PVP VA 64'ün elverişli erime reolojisi, orta cam geçiş sıcaklığı (101–105 °C) ve stabil amorf katı dispersiyalar oluşturma yeteneği nedeniyle, Kopovidon PVP VA 64, zayıf suya çözünemeyen API'lerin çözünürlüğünü ve biyoyararlanıcılığını artırmak için sıcak erime ekstrüzyonu, sprey ile kurutulmuş dispersiyalar ve gelişmiş ağız dozaj formlarında yaygın olarak kullanılır.
Kopovidon PVP VA 64, mükemmel sıkışabilirlik, gelişmiş plastisite ve ilaç molekülleriyle güçlü moleküller arası etkileşimler sağlar; bu da modern ilaç formülasyonlarında daha sert tabletler, daha düşük kırılabilirlik, hızlı parçalanma ve amorf ilaç sistemlerinin sağlam stabilizasyonu sağlar.

CAS Numarası: 25086-89-9
EC Numarası: 607-540-1
Moleküler formül: C6H9NO. C4H6O2 Moleküler Ağırlık: 197.23

Eşanlamlılar: Poli(1-vinilpirrolidon-ko-vinil asetat), Polectron 845, Luviskol Va 28i, Luviskol Va 37e, Luviskol Va 64, Kolima 10, Kolima 35, Etenil Asetat; 1-etenilpirrolidin-2-one, Gantron S 860, Pvp-va, Ganex E 535, Vinil Asetat-vinilpirrolidon Kopolimer, Vinilpirrolidinon-vinil asetat kopolimer, Gaf-s 630, Vinil asetat-vinilpirrolidon polimer, vinilpirrolidon-vinil asetat polimeri, vinilpirrolidon-vinil asetat kopolimer, N-vinilpirrolidon-vinil asetat polimeri, vinil asetat-n-vinilpirrolidon polimeri, vinil asetat-vinilpirrolidon kopolimer, vinil asetat-n-vinilpirrolidon polimeri, vinil asetat-n-vinilpirrolidon polimeri, vinil asetat-n-vinilpirrolidon polimeri, vinil asetat-n-vinilpirolidon Kopolimer, Asetik Asit vinil ester, 1-vinil-2-pirrolidinonlu polimer, asetik asit etenil ester, 1-etenil-2-pirrolidinon içeren polimer, vinil asetat-n-vinilpirrolidinonon kopolimer, i 535, i 635, i 735, s 630, 1-vinil-2-pirolidon-vinil asetat kopolimer, vinil asetat-1-vinil-2-pirrolidinon polimer, vinil asetat-n-vinil-2-pirrolidon kopolimer, vinil asetat-n-vinil-2-pirrolidon kopolimer, etenil asetat, 1-etenil-2-pirrolidinon içeren polimer, mfcd00134018, asetik asit etenil ester, 1-etenil-2-pirrolidinoneother içeren polimer Ca indeks isimleri:2-pirrolidinon, 1-etenil-, etenil asetatlı polimer, 2-pirrolidinon, etenil asetatlı polimer, Luviskol va-64, vinil asetat n-vinil-pirrolidon polimeri, Schembl29127, kopovidon PVP VA 64 (teknik derece), vinilpirrolidon/vinil asetat, vinil
Pyrrolidon/vinil asetat, N-vinilpirrolidon/vinil asetat, 1- vinilpirrozidon vinil asetat, Bcp31918, Nsc114023, Nsc114024, Nsc114025, Nsc114026, Akos015898247, Nsc-114023, Nsc-114024, Nsc-114025,
NSC-114026, Poli(1-vinilpirrolidon-ko-vinilasetat), Vinil Asetat-vinil Pirrolidon Kopolimer, 1-etenilpirrolidin-2-one; Etenil Asetat, Etenil Etanoat; 1-etenilpirrolidin-2-bir, Ft-0659810, A817635, Asetik Asit Etenil Ester; 1-etenil-2-pirrolidinon, Poli(1-vinilpirrolidon-ko-vinil asetat); Polectron 845; luviskol Va 28i, Poly(1-vinilpyrrolidon)
- Vinil Asetat) (kopolimer, 7:3) (%50 Etanol), Poli(1- vinilpirrolidon-ko-vinil asetat) (kopolimer, 3:7) (%50 Etanolde), 733045-73-3, Kopolividon, Vinilpirrolidon-vinil asetat kopolimeri, 1-vinil-2-pirrolidon ve vinil asetat kopolimeri, 3:2 kütleli oranda Poli (1-vinilpirrolidon-ko-vinil asetat), Polivinilpirrolidon-vinil asetat kopolimer, PVP/VA, PVP/VA Kopolimer, Kollidon VA 64, Plasdone® Krospovidon
 
Kopovidon PVP VA 64, vinilpirrolidon (VP) ve vinil asetat (VA) içeren sentetik, suda çözüneýän bir kopolimerdir ve en yaygın olarak 60:40 VP-VA kütle oranında üretilir ve eksipiente karakteristik amfifilik profilini verir.
Kontrollü serbest radikal polimerizasyonu ile üretilen Kopovidon PVP VA 64, beyazdan kirp, higroskopik, serbest akan toz olarak sunulur; mükemmel bağlanma performansı, üstün film oluşturma yeteneği ve yüksek çözünürme verimliliğiyle karakterize edilir.
Kopovidon PVP VA 64'ün çift hidrofilik-hidrofobik yapısı nedenine— polar VP birimlerinden ve daha hidrofobik VA segmentlerinden kaynaklanan — Kopovidon PVP VA 64, saf PVP'den belirgin şekilde farklı fizikokimyasal özellikler sergiler; gelişmiş plastisite, gelişmiş esneklik ve zayıf çözünen ilaç maddeleriyle daha güçlü uyumluluk dahildir.

Farmasötik formülasyon biliminde, Kopovidon PVP VA 64, hem ıslak hem de kuru granülasyon süreçlerinde bağlayıcı, film oluşturan, granülasyon yardımcı ve matris polimer olarak kullanılan son derece çok yönlü bir yardımcı madde olarak hizmet verir.
Görece düşük cam geçiş sıcaklığı (yaklaşık 101–105 °C) ve uygun erik reolojisi nedeniyle, Kopovidon PVP VA 64 özellikle sıcak erime ekstrüzyonu (HME), erime granülasyonu ve amorf katı dispersion teknolojileri için uygundur.

Kopovidon PVP VA 64, moleküler hareketliliği azaltan ve BCS Sınıf II ve IV ilaç maddelerinin yeniden kristalleşmesini önleyen hidrojen bağları dahil olmak üzere güçlü moleküller arası etkileşimler oluşturarak amorf API'leri etkili bir şekilde stabilize eder.
Sonuç olarak, Kopovidon PVP VA 64, çok çeşitli dozaj formlarında kötü suda çözünemeyen bileşiklerin çözünme oranını, çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını artırmak için yaygın olarak kullanılmaktadır.

Kopovidon PVP VA 64 ayrıca olağanüstü film oluşturma özellikleri göstererek, esnek, şeffaf ve mekanik olarak sağlam filmler üreterek mükemmel yapışma ve elastikiyete sahiptir.
Bu özellikler, polimeri tablet kaplama, orodispersible filmler, tat maskeleme uygulamaları, transdermal dağıtım formatları ve nem bariyer film sistemleri için uygun kılar.

PVP ile karşılaştırıldığında, Kopovidon PVP VA 64 daha yüksek plastisite, üstün sıkışabilirlik, gelişmiş tablet sertliği, daha az kırılabilirlik ve daha iyi deformasyon davranışı sağlarken, tabletlerin hızlı parçalanmasını destekler.
Tabletleme işlemlerinde, Kopovidon PVP VA 64, doğrudan sıkıştırma için kuru bağlayıcı olarak veya granülasyonda ıslak bağlayıcı ajan olarak etkili bir şekilde kullanılabilir; böylece iyi akış, mekanik dayanıklılık ve genel işleme dayanıklılığı sağlanır.

Kopovidon PVP VA 64, su, etanol, izopropanol, metilen klorür, gliserol ve propilen glikolde kolayca çözünür ve bu sistemlerde %10 konsantrasyonun üzerindeki çözeltiler zorluk olmadan hazırlanabilir.
Eterlerde, döngüsel hidrokarbonlarda ve alifatik veya alisiklik hidrokarbon çözücülerinde çözünürlüğü önemli ölçüde daha düşüktür.

Amfifilik yapısı nedeniyle, Kopovidon PVP VA 64, hem hidrofilik hem de lipofilik maddeler için dengeli afinite gerektiren formülasyonlar için sıkça seçilir ve bu da karmaşık dağıtım sistemlerinde ilaç-polimer uyumluluğu için uygundur.
Farmastik uygulamaların yanı sıra, Kopovidon PVP VA 64 kozmetik, nutrasötik formülasyonlar ve endüstriyel alanlarda da kullanılır
 
stabilizator, kalınlaştırıcı, dağıtıcı, yağlayıcı, yapışkan ve film şekillendirme bileşeni olarak ürünler.

Toksikolojik değerlendirmeler, Kopovidon PVP VA 64'ün genellikle toksik olmayan ve duyarsızlaştırıcı olarak kabul edildiğini göstermektedir; hayvan çalışmaları, fareler ve köpeklerde yapılan çalışmalar, yüksek diyet alım seviyelerinde bile belirgin toksisite göstermemiştir.
Aşırı ağız tüketimi gastrointestinal rahatsızlığa yol açabilir, ancak polimerle ciddi bir toksisite ilişkilendirilmemiştir.

Kopovidon PVP VA 64'ün moleküler ağırlığı genellikle K-değeri kullanılarak ifade edilir ve tipik dereceler K-45 ile K-70 arasında yer alır.
Kopovidon PVP VA 64, VA'nın sudaki düşük çözünürlüğü nedeniyle genellikle organik çözücü sisteminde VP ve VA'nın serbest radikal kopolimerizasyonuyla üretilir.
Kopovidon PVP VA 64 genellikle sprey ile kurutulur ve ince beyazdan sarımtısa kadar hafif koku ve tat içeren amorf toz olarak verilir.

Kopovidon PVP VA 64, kimyasal olarak 1-vinil-2-pirrolidon ve vinil asetatın rastgele bir kopolimeri olarak tanımlanır; USP-NF ve Ph. Eur. monografilerinde polimer 1-etenilpirrolidin-2-bir ve etenil asetat kopolimeri olarak 3:2 kütle oranında tanımlanmıştır.
Yapısal analiz, tekrarlayan birimlerin (C6H9NO)n (C4H6O2)m formülüne karşılık geldiğini gösterir; burada polimerleşme derecesi ve göreceli kütle dağılımı fonksiyonel performansı belirler.

K-değeri, %1 sulu bir çözeltinin kinematik viskozitesinden türetilir ve moleküler ağırlık (M) ampirik kullanılarak hesaplanabilir.
Tarihsel olarak, Kopovidon PVP VA 64 daha geniş bir ailenin bir parçasıdır, Pyrrolidon polimerleri, Walter Reppe'nin asetilen kimya programından 20. yüzyılın başlarında geliştirilmiştir.
On yıllar boyunca, PVP, Copovidon ve Krospovidon çok yönlülükleri, çözünürlüğü, stabiliteleri ve kanıtlanmış performans özellikleri sayesinde birçok ilaç, kozmetik ve endüstriyel uygulamaya uyarlanmıştır.

Kopovidon PVP VA 64, polimer filmlerin hidrofobikliğini artıran, esnekliği artıran ve kırılganlığını azaltan vinil asetat dahil ederek Povidone'un sınırlamalarını karşılamak için özel olarak tasarlanmıştır.
Sonuç olarak, Kopovidon PVP VA 64, özellikle gelişmiş plastiklik, gelişmiş ilaç dağılım kararlılığı ve üstün mekanik özellikler gerektiren formülasyonlarda vazgeçilmez bir bileşen haline gelmiştir.

Günümüzde, Kopovidon PVP VA 64, çok fonksiyonlu rolü nedeniyle ilaçta temel bir yardımcı unsur olarak kalmaktadır; çünkü çok fonksiyonlu olarak bağlayıcı, sözünürleyici, film oluşturan, kontrollü salınım sistemleri için matris polimer ve amorf dispersiyalar için stabilizator olarak kullanılmaktadır.
Kopovidon PVP VA 64'ün API'lerle geniş uyumluluğu, düzenleyici kabulü (USP/NF, Ph. Eur., FDA) ve karmaşık ilaç dağıtım sistemlerindeki güçlü performansı, modern formülasyon geliştirme için vazgeçilmez hale getirir.
İlaçların ötesinde, Kopovidon PVP VA 64 kozmetikte kalınlaştırıcı, film üretici ve dağıtıcı olarak, gıda ve endüstriyel formülasyonlarda ise emülsiyonlar ve süspansiyonlar için yapışkan, işleme yardımcısı ve stabilizatör olarak kullanılmaktadır.
 
Kopovidon PVP VA 64 Pazar Görünümü:
Küresel Kopovidon PVP VA 64 pazarı, ilaç endüstrisinin giderek daha fazla yüksek performanslı polimerik yardımcı maddelere dayanmasıyla, yeni nesil ilaç moleküllerinin çözünürlüğünü, fiziksel stabilitesini ve biyolojik kullanılabilirliğini artırabilmektedir.
Yaklaşık 280–600 milyon USD olarak tahmin edilen bu sektörün—yardımcı kategorilerin tanımına ve coğrafi pazar sınırlarına bağlı olarak—önümüzdeki on yıl içinde yıllık yaklaşık %4–5 bileşik oranda büyümesi beklenmektedir.

Bu yükseliş yolu, büyük ölçüde gelişim boru hatlarında zayıf suya çözünemeyen API'lerin artan payıyla desteklenmektedir; bu hatlar, sıcak erime ekstrüzyonu, spreyle kurutulmuş dispersiyalar ve modern ağız katı dozaj formlarında kullanılan diğer amorf katı dispersyon teknolojileri gibi gelişmiş taşıyıcılar gerektiren geliştirme boru hatlarında zayıf suya çözünemeyen API'lerin artan payıdır.
Ek büyüme teşvikleri arasında, Asya-Pasifik bölgesinde jenerik ve markalı ilaç üretiminin genişletilmesi, farmasötik ve nutrasötik üretim teknolojilerinin entegrasyonunun artırılması ve Kopovidon PVP VA 64'ün bağlayıcı, film oluşturan ve çözünürlüğü artırıcı olarak etkili olduğu kozmetik formülasyonlarda çok fonksiyonlu yardımcı maddelerin daha geniş benimsenmesi yer almaktadır.
Piyasa, ham madde fiyat dalgalanmaları, sıkı düzenleyici dokümantasyon talepleri ve alternatif çözünürlüğü artırma sistemlerinin rekabetiyle başa çıkmak zorunda kalırken, Kopovidon PVP VA 64'ün olağanüstü performans profili, geniş düzenleyici kabulü ve amorf ilaç sistemlerini stabilize etme konusunda kanıtlanmış yeteneği, onu öngörülebilir gelecekte küresel formülasyon ortamında kritik bir yardımcı madde olarak sağlam bir konuma getirmektedir.

Kopovidon PVP VA 64'ün Kullanımları:
Kopovidon PVP VA 64, çok fonksiyonlu polimerik yapısı ve son derece uyarlanabilir fizikokimyasal özellikleri sayesinde ilaçlar, nutraceutik, kozmetik ve endüstriyel formülasyon sektörlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
İlaç uygulamalarda, Kopovidon PVP VA 64, hem ıslak hem de kuru granülasyon süreçlerinde olağanüstü etkili bir bağlayıcı olarak işlev görür; yüksek mekanik dayanıklılık, düşük kırılabilirlik ve hızlı parçalanma ile tabletlerin üretilmesini sağlar.

Kopovidon PVP VA 64 ayrıca üstün bir film oluşturan ajan olarak hizmet vererek tabletler, ağızdan ince filmler, tat maskeleme katmanları ve diğer ağızdan ulaşım sistemleri için esnek, şeffaf ve sağlam kaplamalar sağlar.
Kopovidon PVP VA 64'ün en kritik kullanımlarından biri, sıcak erime ekstrüzyonu (HME) veya sprey kurutma yoluyla amorf katı dispersiyaların oluşumudur.
Bu sistemlerde, Kopovidon PVP VA 64, suda çözünemeyen aktif ilaç bileşenlerinin çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını, onları amorf durumda stabilize ederek ve güçlü moleküller arası etkileşimler yoluyla yeniden kristalleşmeyi bastırarak önemli ölçüde artırır.

Amfifilik yapısı nedeniyle, Kopovidon PVP VA 64, hem anında salınımlı hem de kontrollü salınımlı dozaj formları için bir çözümleyici, stabilizator ve matriks oluşturan polimer olarak da değerlidir.
İlaç alanının dışında, Kopovidon PVP VA 64, botanik özetler için bağlayıcı ve dağıtıcı olarak nutrasötik formülasyonlarda, saç spreylerinde, şekillendirici jellerde ve cilt bakım ürünlerinde film şekillendirici ve yapıştırıcı olarak kozmetik sistemlerde, endüstriyel formülasyonlarda yapıştırıcı, kaplama katkı maddesi ve polimer modifikasyon ajanı olarak yaygın olarak kullanılmaktadır.
 
Kopovidon PVP VA 64'ün geniş çözünürlüğü profili, mükemmel güvenlik özellikleri ve modern ilaç dağıtım platformlarında güçlü performansı, Kopovidon PVP VA 64'ü birden fazla sektörde vazgeçilmez bir yardımcı madde olarak pekiştirmektedir.

İlaç formülasyonlarda veya teknolojide kullanım:
Kopovidon PVP VA 64, özellikle tablet bağlayıcı olarak Povidon'a karşı işlevsel bir iyileştirme olarak geliştirilmiştir.
Kopovidon PVP VA 64'ün üstün akıcılık, azaltılmış higroskopiklik, küresel parçacık morfolojisi, gelişmiş plastisite, daha düşük cam geçiş sıcaklığı ve dengeli hidrofobik-hidrofil profil gibi avantajlı teknik özellikleri, onu özellikle doğrudan sıkıştırma ve rulo sıkıştırma tablet üretiminde etkili kılar.
Kopovidon PVP VA 64 hem doğrudan sıkıştırma hem de rulo sıkıştırmada kuru bağlayıcı olarak kullanılmaya devam ederken, modern birincil rolü amorf katı dispersiyalar için matris oluşturan polimer, yüksek kaliteli nem bariyer kaplamalar için film şekillendirici ve sürekli salınımlı katı doz formları için yapısal polimerdir.

Tabletlerde Binder:
Kopovidon PVP VA 64, doğrudan sıkıştırma için kuru bağlayıcı olarak mükemmel performans sergilemektedir.
Kopovidon PVP VA 64'ün doğal plastikalitesi, kapanmaya veya laminasyona yatkın formülasyonlar için özellikle uygun hale getirir.

İnce parçacık sınıfları, hem Povidon hem de selüloz bazlı polimerlerden üstün bağlanma yetenekleri sergiler.
Kopovidon PVP VA 64 içeren tablet formülasyonları, uygulanan sıkıştırma kuvvetine göre sertlik, kırılabilirlik, gözeneklilik ve parçalanma arasında öngörülebilir ilişkiler gösterir.

Islak Granülasyonda Bağlayıcı:
Kopovidon PVP VA 64, su ve standart granülasyon çözücülerinde yüksek derecede çözünür, bu da onu ıslak granülasyon süreçleri için ideal yapar.
Kopovidon PVP VA 64 önceden hazırlanmış çözelti olarak veya kuru toz olarak eklenebilir ve ardından çözücü eklenebilir.
Kopovidon PVP VA 64'ün düşük higroskopikliği, tutarlı granülasyon noktalarını destekler ve granüller, daha az elverişli işlem koşullarında bile ekipman yüzeylerine daha az yapışma gösterir.

Silindir Sıkıştırması:
Kopovidon PVP VA 64, özellikle silindir sıkıştırma üretimi için oldukça uygundur.
Kopovidon PVP VA 64, işlem tasarımı sırasında parçacık boyutu dağılımı ve parçacık şekli dikkate alınması kritik olduğunda tercih edilen bir yardımcı maddedir.
Kopovidon PVP VA 64'ün ince, küresel morfolojisi, daha iyi yüzey kaplaması sağlar ve birden fazla parçacık arası köprünün oluşmasını sağlar; böylece yüksek sertliğe ve daha düşük kırılabilirliğe sahip tabletler ortaya çıkar.

Film kaplama film oluşturucu:
Film oluşturan bir polimer olarak, Kopovidon PVP VA 64, Povidon bazlı filmlere göre daha az higroskopik ancak daha esnek olan pH-bağımsız çözünür membranlar üretir.
Optimal performans için Kopovidon PVP VA 64 genellikle daha düşük higroskopik özellikler gösteren diğer film şekillendirici polimerlerle birleştirilir.
Doğasında olan esnekliği nedeniyle, Kopovidon PVP VA 64 genellikle kaplama formülasyonlarında ek plastifikleştirici gerektirmez.
 
Amorf Katı Dispersyonlar için Polimer:
Kopovidon PVP VA 64, hem kinetik hem de termodinamik olarak stabil amorf katı dispersyonlar oluşturmak için mükemmel bir polimerdir.
Kopovidon PVP VA 64, hem sprey kurutma hem de sıcak eriyiş ekstrüzyon üretim yöntemleriyle uyumludur.
Kopovidon PVP VA 64, yeniden kristalleşmeyi etkili bir şekilde inhibe eder, aşırı doygunluğu stabilize eder ve düşük çözünürlüğü olan ilaçların çözünürlüğünü ve biyoyararlanımını artırır.

Diğer Kullanımlar:

Kopovidon PVP VA 64 ayrıca şu alanlarda da kullanılmaktadır:
Sıvı yumuşak jel formülasyonlarında API'lerin kristalleşmesinin inhibisyonu Yapışmayı artırmak için şeker kaplama uygulamaları
Film kaplama süreçlerinde tabletlerin alt kaplaması

Kopovidon PVP VA 64'ün Faydaları:
Kopovidon PVP VA 64, aşınabilir, anında salınan bir matris sistemi sağlar ve aynı anda bir çözünürücü, dağıtıcı, kristalleşme inhibitörü ve matris oluşturan polimer olarak işlev görür.
Kopovidon PVP VA 64, doğrudan kompresyon, rulo sıkıştırma ve ıslak granülasyon süreçleri için oldukça uygundur; bu da özellikle yüksek nem maruziyetine sahip pazarlarda ve üretim ortamlarında avantajlıdır.
Kopovidon PVP VA 64, sıcak erime ekstrüzyon sürecinde mükemmel termal ve mekanik stabiliteler sergileyerek ekstrüzyon döngüsü boyunca polimer bütünlüğünü ve performansını korur.

Kopovidon PVP VA 64'ün Moleküler Ağırlığı:
Kopovidon PVP VA 64 için 45.000-70.000 moleküler ağırlıklar belirlenmiştir.
Kopovidon PVP VA 64'ün ortalama moleküler ağırlığı genellikle K-değeri olarak ifade edilir.

Kollidon VA 64'ün K-değeri nominal olarak 28'dir ve aralığı 25,2-30,8 arasındadır.
Plasdone S 630'un K-değeri 25.4 ile 34.2 arasında belirtilmiştir.

K- değerleri, %1 sululuğun kinematik viskozitesinden hesaplanır.
Moleküler ağırlık şu formülle hesaplanabilir: M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65

Ph.Eur ve USP-NF, Kopovidon PVP VA 64'ü 1-etenilpirrolidin-2-on ve etenil asetatın (kütleyle) 3:2 oranında bir kopolimer olarak tanımlar.

Kopovidon PVP VA 64 Üretimi:
Kopovidon PVP VA 64 üretimi, vinilpirrolidon (VP) ve vinil asetat (VA) monomerlerinin—genellikle 60:40 kütle oranında—birlikte polimerize edilen, öngörülebilir moleküler ağırlık dağılımı ve tekrarlanabilir performans özelliklerine sahip uniform amfifilik kopolimer elde edildiği sıkı kontrollü bir serbest radikal kopolimerizasyon sürecini içerir.
Üretim, VP ve VA monomer akışlarının arıtılması ve kalite doğrulamasıyla başlar, ardından bunların bir
 
çözelti veya süspansiyon polimerizasyon reaktörü ile birlikte uygun bir serbest radikal başlatıcı, genellikle organik peroksitler veya azo-bazlı başlatıcılar.

Dikkatlice düzenlenen termal, basınç ve çalkalama koşullarında, başlatıcı serbest radikallere ayrılır ve bu radikaller zincir büyüme polimerizasyonunu başlatır; böylece polimer omurgasında hem hidrofilik VP hem de hidrofobik VA birimlerinin kontrollü olarak dahil edilmesini sağlar.
Reaksiyon boyunca, monomer dönüşümü, viskozite gelişimi ve zincir uzunluğu ilerlemesi gibi parametreler sürekli olarak izlenir ve polimerin sıkı ilaç spesifikasyonları içinde kalmasını sağlar.

Polimerizasyonun tamamlanmasının ardından, ortaya çıkan kopolimer çözeltisi bir dizi saflaştırma aşamasından geçer; bunlar arasında çözücü çıkarılması, vakum kurutma ve öğütme gibi bir dizi arıtma işlemi yapılır; böylece istenen parçacık boyutu dağılımı ve akış özellikleri elde edilir.
Hedeflenen kalite ve uygulama profiline bağlı olarak sprey kurutma, elek veya granülasyon gibi ek sonraki işlemler kullanılabilir.
Son Kopovidon PVP VA 64 ürünü, farmakopi gereksinimlerine (USP/NF, Ph. Eur.) uyumu sağlamak için kalıntı monomer miktar belirleme, viskozite analizi, nem belirleme ve mikrobiyolojik değerlendirme gibi titiz kalite kontrol testlerine tabi tutulur.

Kopovidon PVP VA 64 Sentezi:
Kopovidon PVP VA 64 sentezi, saflaştırılmış vinilpirrolidon (VP) ve vinil asetat (VA) monomerlerinin aynı anda polimerize edilerek kontrollü VP:VA oranına sahip amfifilik kopolimer üretildiği serbest radikal kopolimerleşme mekanizmasıyla gerçekleştirilir—genellikle kütleyle 60:40.
Sentez, monomerlerin uygun bir çözücü sistemi olan bir reaktöre yüklenmesiyle başlar; genellikle su, izopropanol veya karışık organik ortam içerir, ardından ağrızisobutironitril (AIBN) veya organik peroksitler gibi radikal bir başlatıcı eklenir.
Polimerizasyon, oksijen kaynaklı radikal inhibisyonu önlemek için kontrollü sıcaklık aralıklarında (yaklaşık 60–90 °C) ve genellikle azot gibi inert atmosfer koşullarında gerçekleştirilir.

Başlatıcı ayrışırken, serbest radikaller monomer çift bağlarına saldırır, zincir yayılmasını başlatır ve polimer zinciri boyunca rastgele VP ve VA'nın dahil edilmesine yol açar.
Bu, VP ve VA'dan türetilen hidrofobik asetat gruplarının katkıda bulunduğu hidrofilik laktam gruplarına sahip lineer bir kopolimer üretir ve birlikte Kopovidon PVP VA 64'ü tanımlayan amfifilik özellikleri birlikte kazandırır.

Başlatıcı konsantrasyonu, monomer oranı, sıcaklık profili ve reaksiyon süresi dahil olmak üzere kritik polimerizasyon parametreleri, tutarlı moleküler ağırlık dağılımı ve viskozite profili sağlamak için sıkı şekilde düzenlenmiştir.
Reaksiyon istenen dönüşüme ulaştığında, Kopovidon PVP VA 64 söndürülür ve kopolimer çökeltme, çözücü çıkarımı veya vakumla kurutma yoluyla izole edilir.

Sonraki saflaştırma adımları, reaksiyona girmemiş monomerleri, başlatıcı parçaları ve yan ürünleri çıkarır.
Kopovidon PVP VA 64 daha sonra öğütülür, elenir ve ilaç kalitesinde gereksinimleri karşılayan ve katı dağılım ile tabletleme uygulamaları için uygun işlevselliğe sahip serbest akan bir toz haline getirilir.
 
Kopovidon PVP VA 64 Tarihi:
Kopovidon PVP VA 64'ün tarihi, 1930'larda Walter Reppe tarafından pirolidon kimyasının temel araştırmalarının bir parçası olarak polivinilpirrolidonun (PVP) keşfiyle başlayan farmastik polimer biliminin evrimiyle yakından bağlantılıdır.
PVP, II. Dünya Savaşı sırasında olağanüstü su çözünürlüğü ve biyouyumluluk sayesinde sentetik kan plazması ikamesi olarak hızla popülerlik kazandı ve ardından birçok ilaç uygulamasında yaygın olarak kullanılan bir yardımcı madde haline geldi.

İlaç endüstrisi 1950'lerden 1970'lere kadar genişlerken, araştırmacılar daha fazla esneklik, daha az kırılganlık ve hidrofobik aktif bileşenlerle daha iyi uyumluluk sunan modifiye edilmiş PVP versiyonlarını arıyordu.
Bu çaba, vinilpirrolidonun (VP) vinil asetat (VA) ile stratejik kopolimerizasyonuna yol açtı ve Kopovidon PVP VA 64'ün ortaya çıkmasına yol açtı.

1970'lerin sonları ve 1980'lerin başlarına gelindiğinde, BASF gibi üreticiler VP–VA polimerizasyon sürecini başarıyla optimize etmiş ve ürünü Kollidon® VA 64 gibi ticari isimlerle ticarileştirmiştir.
Amfifilik karakteri nedeniyle, Kopovidon PVP VA 64, çok yönlü bir bağlayıcı, film oluşturucu ve çözünürlüğü artıran polimer olarak hızla tanındı; özellikle zayıf suya çözünen ilaç adayları içeren ilaç sistemleri için değerliydi.

1990'lar ve 2000'lerde sıcak erime ekstrüzyonu (HME) ve sprey kurutma (SDD) teknolojilerinin ortaya çıkması ve hızlı benimsenmesiyle birlikte, Kopovidon PVP VA 64, kararlı amorf katı dispersyonların geliştirilmesinde temel bir polimer haline geldi.
Günümüzde, Kopovidon PVP VA 64, polimer kimyası, saflaştırma teknolojileri ve düzenleyici uyumdaki sürekli gelişmelerden faydalanarak, modern formülasyon biliminin en önemli yardımcı bileşenlerinden biri olmaya devam etmekte ve polimer mühendisliği ile gelişmiş ilaç teslimat tasarımı arasında kilit bir arayüz olarak hizmet vermektedir.

Kopovidon PVP VA 64'ün Kullanımı ve Depolaması:

Güvenli Taşıma İçin Önlemler:
Buhar veya sis solumaktan kaçının.

Güvenli depolama koşulları, uygun olmayan durumlar dahil:
Kabı kuru ve iyi havalandırılan bir yerde sıkıca kapalı tutun.
Açılan kaplar dikkatlice yeniden kapatılmalı ve kaçak oluşmasını önlemek için dik tutulmalıdır.

Depolama sınıfı (TRGS 510):
8A: Yanıcı, aşındırıcı tehlikeli maddeler

Kopovidon PVP VA 64'ün Kararlılığı ve Reaktivitesi:

Kimyasal stabilite:
Önerilen depolama koşullarında stabil.

Uyumsuz malzemeler:

Güçlü oksitleyiciler:

Tehlikeli çürüme ürünleri:
Yangın koşullarında oluşan tehlikeli çürüme ürünleri.
 
Karbon oksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı.

Kopovidon PVP VA 64'ün İlk Yardım Önlemleri:

Genel tavsiye:
Bir doktora danışın.
Bu güvenlik veri formunu görevli doktora gösterin.

Tehlikeli bölgeden çıkın:

Solulursa:
Nefes alırsanız, kişiyi temiz havaya çekin.
Nefes almıyorsa yapay solunum verin.
Bir doktora danışın.

Cilt teması durumunda:
Kirlenmiş kıyafetleri ve ayakkabıları hemen çıkarın.
Sabun ve bol suyla yıkayın.
Bir doktora danışın.

Göz teması durumunda:
En az 15 dakika bol suyla iyice durulayın ve bir doktora danışın.
Hastaneye taşınırken gözleri yıkamaya devam edin.

Yutulursa:
Kusmayı tetikleme.
Bilinçsiz birine asla ağızdan bir şey verme.
Bir doktora danışın.

Kopovidon PVP VA 64'ün İtfaiye Söndürme Önlemleri:

Uygun söndürme malzemesi:
Su spreyi, alkol dirençli köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.
Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Karbonoksitler, Azot oksitler (NOx), Hidrojen klorür gazı

İtfaiyeciler için tavsiye:
Gerekirse itfaiye söndürmek için kendi kendine yeten solunum cihazı takın.

Kopovidon PVP VA 64'ün Kazara Salınım Ölçümleri:

Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri:
Kişisel koruyucu ekipman kullanın.
Buhar, sis veya gaz solumaktan kaçının.
Personeli güvenli alanlara tahliye edin.

Çevresel önlemler:
Eğer güvenliyse, daha fazla sızıntı veya sızıntıyı önleyin.
Ürünün giderlere girmesine izin vermeyin.
Çevreye boşaltma kaçınılmalıdır.

Muhafaza ve temizlik için yöntemler ve malzemeler:
İnert emici malzemeyi emin ve tehlikeli atık olarak bertaraf edin.
Uygun kapalı kaplarda tutun ve bertaraf edilsin.

Kopovidon PVP VA 64 tanımlayıcıları:
IUPAC Adı: Poli (1-vinilpirrolidon-ko-vinil asetat)
INCI Adı: VP/VA Kopolimer
EC Endeks Numarası: 607-458-6
Merck Indeks Adı: Povidon–Vinil Asetat Kopolimer
HS Kodu: 3905.99 (Diğer vinil polimerler)
UN Numarası: Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır (UN numarası verilmemiştir)
ISO/Teknik Adı: Vinylpyrrolidon–Vinil Asetat Kopolimer

Kimyasal Adı: Asetik asit etenil ester, 1-eteni1-2 pirrolidinon içeren polimer
CAS Kayıt Numarası: [25086-89-9]
Ampirik Formül: (C6H9NO)n(C4H6O2)m (111,1)n + (86,1)m - n'nin m'ye oranı yaklaşık olarak n = 1,2m
EINECS Numarası: 607-540-1
FDA UNII Kodu: D9C330MD8B

Eşanlamlılar: Poli(1-vinilpirrolidon-ko-vinil asetat) CAS Numarası: 25086-89-9
Ürün Kodu: EPY0002138
CAS Numarası: 25086-89-9
Moleküler formül: C6H9NO. C4H6O2
Moleküler Ağırlık: 197.23

Kopovidon PVP VA 64'ün Özellikleri: Fiziksel form: Katı ve toz
Görünüm: Beyaz, krem ile sarımsı arası ince bölünmüş toz pH değeri: 3.0-7.0
pKa: -1.4 (Hesaplanmış)
Günlük P: -1.1
Toplu yoğunluk: Standart dereceler: 0,20-0,30 g/ml İnce dereceler: 0,08-0,15 g/ml

Tapped yoğunluk: Standart dereceler: 0.30-0.45 g/ml Yoğunluk (gerçek): 1.1 g/ml
Kritik Nokta: 215 0C
Akışabilirlik: Kötü akan nispeten serbest akan toz Cam geçiş sıcaklığı: 100 – 110 0C
Higroskopiklik: %50 RH ile %10 ağırlığı <%10 emer.
K-değeri -630: Tedarikçi/dereceye bağlı. Plasdone® için K değeri = 25 – 35
Erime noktası: 140 0C
Çözünürlük: Suda çözünür (179g/l). Etanol, izopropil alkol, propilen glikol ve gliserolde çözünür (%10 w/w çözeltisi kolayca hazırlanabilir)
Viskozite (Brookfield): Sulu çözeltilerin viskozitesi, polimerin konsantrasyonu ve moleküler ağırlığına göre değişir. %5 w/v çözeltinin viskozitesi 4-5 mPas (25 oC)

Moleküler Ağırlık: 197.23 g/mol
Moleküler Formül: C10H15NO3
Hidrojen Bağı Donör Sayısı: 0
Hidrojen Bağ Alıcı Sayısı: 3
Döndürülebilir Bağ Sayısı: 3
Tam Kütle: 197.10519334 g/mol
Monoisotopik Kütle: 197.10519334 g/mol
Topolojik kutup yüzey alanı: 46,6 å²
Ağır Atom Sayısı: 14
Karmaşıklık: 186
İzotop Atom Sayısı: 0
Tanımlanmış atom stereocenter sayı: 0
tanımlanmamış atom stereocenter sayı: 0
tanımlanmış bağ stereocenter sayı: 0
tanımlanmamış bağ stereocenter sayı: 0
kovalent bağlı birim sayı: 2

MeSH:
Kollidon Va64
Poli(v-co-v-ac)
Poli(vinil Pirrolidon-ko-vinil Asetat) Poli(vinilpirrolidon-ko-vinil-asetat) Polividon-vinilasetat 64
Pvp Va64 Pvp-va Pvpva 64