loading

KONDROİTİN SÜLFAT

Kondroitin sülfat, genellikle proteoglikanın bir parçası olarak proteinlere bağlı olan, dönüşümlü N-asetilgalaktozamin ve glukuronik asit birimlerinden oluşan sülfatlanmış bir glikozaminoglikandır.
Kondroitin sülfat, kıkırdakların önemli bir yapısal bileşenidir ve burada sıkışmaya karşı direnç ve eklem bütünlüğüne önemli katkı sağlar.
Kondroitin sülfat, insan ve hayvan kıkırdaklarında doğal olarak bulunur ve osteoartrit için diyet takviyesi olarak yaygın olarak kullanılır, ancak semptomatik faydasına dair klinik kanıtlar karışıktır.


CAS Numarası: 9007-28-7
EC Numarası: 232-696-9
Moleküler Formül: (C14H21NO14S)n
Moleküler Kütle: 475.38 g/mol


Eşanlamlılar: Kondroitin sülfat, Kondroitin sülfat sodyum, Sodyum kondroitin sülfat, Kondroitin 4-sülfat, Kondroitin 6-sülfat, Kondroitin polissülfat, CS, Kondroitin sülfürik asit, Kondroitin sülfürik ester, Kondroitin sülfat A, Kondroitin sülfat C, kondroitin sülfat B (tarihsel kullanım), Kondroitin sülfat sodyum tuzu, Kondroitin sülfat kalsiyum, Kondroitin sülfat potasyum, Kondroitin sülfat magnezyum, Kondroitin sülfat proteoglikan bileşeni, Kondroitin sülfat GAG,  Kondroitin sülfat polimeri, Kondroitin sülfat glikozaminoglikan, Kondroitin sülfat mukopolisakkarit, Kondroitin sülfürik asit sodyum tuzu, Kondroitin sülfat hidrat, kondroitin sülfat USP, kondroitin sülfat EP, kondroitin sülfat JP


Kondroitin sülfat, alternatif şekerler zincirinden (N-asetilgalaktozamin ve glukuronik asit) oluşan bir sülfütlenmiş glikozaminoglikandır (GAG).
Kondroitin sülfat genellikle proteoglikanın bir parçası olarak proteinlere bağlanır.


Bir kondroitin zinciri, her biri değişken konum ve miktarlarda sülfatlanabilen 100'den fazla ayrı şekere sahip olabilir.
Kondroitin sülfat, kıkırdakın önemli bir yapısal bileşenidir ve sıkışmaya karşı direncinin büyük bir kısmını sağlar.


Glukozamin ile birlikte, kondroitin sülfat osteoartrit tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir diyet takviyesi haline gelmiştir; ancak büyük klinik denemeler kondroitinin herhangi bir semptomatik faydasını gösterememiştir.
Suda asılı kalan kondroitin zincirlerinin parçaları, birçok balıkta hipoksantin-3N-oksite benzer bir korku tepkisi uyandırır.
CHSY/CHPF heterokompleksi tarafından sentezlenen temel tekrarlama birimi (GlcAβ1,3GlcNAcβ1,4)n'dir.


Kondroitin sülfat, vücutta doğal olarak bulunan ve eklemlerinizi yumuşatan hiyalin kıkırdak dokusunun vazgeçilmez bir parçası olarak bulunan bir bileşiktir.
Ayrıca kondroitin sülfatı da bir besin takviyesi olarak bulabilirsiniz; genellikle kıkırdak için başka bir yapısal bileşen olan glukozaminle birlikte kullanılır.


Ayrıca, Kondroitin sülfatı kemik çorbaları, güveçler, çorbalar ve bağ dokusu içeren et kesimleri içeren diğer hayvansal yiyeceklerde de bulabilirsiniz.
İnsanlar, kemiklerin uçlarındaki kıkırdakların aşındığı, ağrıya yol açtığı ve kırık riskini artıran dejeneratif eklem hastalığı olan osteoartrit (OA) semptomlarıyla mücadele etmek için genellikle kondroitin sülfat kullanır.


Ancak, kondroitin sülfatın etkinliğine dair veriler karışıktır.
Bilim insanları, Kondroitin sülfatın etkilerini araştırmak için daha fazla yüksek kaliteli çalışma yapmalı.


Kondroitin sülfat, insan ve hayvan kıkırdaklarında bulunan bir kimyasaldır.
Kondroitin sülfat, osteoartrit için glukozamin veya diğer bileşenlerle ağızdan yaygın olarak kullanılır.


Kondroitin sülfat, kıkırdakların yapı taşlarından biridir.
Osteoartritte, eklemlerdeki kıkırdak parçalanır.


Kondroitin sülfat almak bu çöküşü yavaşlatabilir.
Kondroitin sülfat genellikle köpekbalığı ve kıkırdak gibi hayvansal kaynaklardan üretilir.
Kondroitin sülfat laboratuvarda da üretilebilir.


Kondroitin sülfat, osteoartrit ve katarakt için kullanılır.
Kondroitin sülfat genellikle manganez askorbat, hyaluronik asit, kolajen peptitleri veya glukozamin gibi diğer bileşenlerle birlikte kullanılır.
Kondroitin sülfat birçok başka hastalık için de kullanılır, ancak bu kullanımları destekleyecek sağlam bilimsel kanıt yoktur.


Kondroitin sülfat, osteoartrit (SYSADOA) için semptomatik yavaş etkili bir ilaç olarak kabul edilen bir glikozaminoglikandır.
SYSADAA durumu, nispeten uzun ve düzenli bir uygulamadan sonra ağrı kesintisi ve eklem hareketliliğinin artması, ayrıca tedavi bittikten sonra uzun süreli bir etki gösterdiğini gösteriyordu.


Kondroitin sülfat, N-asetilgalaktozamin birimlerinde belirli desenler halinde atılmış 4-O ve/veya 6-O sülfatları taşıyan dönüşümlü 1,3-N-asetil-β-d-galaktozamin ve 1,4-β-d-glukuronik asit birimlerinden oluşur.
Baskın disakkarit birimine bağlı olarak, Kondroitin sülfat farklı biyolojik aktiviteler sunar.
Kondroitin sülfat, Kuzey Amerika'da reçetesiz bir diyet takviyesi olarak satılmakta ve Avrupa'da EMA kapsamında reçeteli bir ilaç olarak kabul edilmektedir.


Kondroitin sülfat, omurgalıların ve omurgasızların kıkırdak dokusunda bulunan doğal bir maddedir; anti-inflamatuar özellikleri ile kıkırdak yenilenmesi ve osteoartrit tedavisinde kullanılır.
Kondroitin sülfat, süngerler ve kıkırdaklı balıklar dahil deniz organizmalarından temin edilebilir.


Kondroitin sülfat, bir dizi alternatif şekerden oluşan bir glikozaminoglikandır.
Kondroitin sülfat genellikle proteoglikanın bir parçası olarak proteinlere bağlanır.


Bir kondroitin zinciri, her biri değişken pozisyonlarda ve farklı miktarlarda sülfatlanabilen 100'den fazla ayrı şeker birimi içerebilir.
Glukozamin ve kondroitin, vücudun eklem ve kıkırdak dokusunda bulunan temel moleküllerdir.
Glukozamin vücutta sentezlenebilir veya deniz kabuklu deniz ürünlerinden elde edilebilir.


Kondroitin sülfatın kullanımları:


Tıbbi Kullanım:
Kondroitin, osteoartrit tedavisinde alternatif bir ilaç olarak diyet takviyelerinde kullanılır.
Kondroitin sülfat, bu hastalık için semptomatik yavaş etkili bir ilaç (SYSADOA) olarak Avrupa ve bazı diğer ülkelerde de onaylanmış ve düzenlenmiştir.


Kondroitin sülfat genellikle glukozamin ile birlikte satılır.
2015 yılında yapılan bir Cochrane incelemesi, çoğunun düşük kalitede olduğunu, ancak kısa vadeli ağrı iyileşmesi ve az yan etki olduğuna dair bazı kanıtlar olduğunu ortaya koydu.
Kondroitin sülfat, etkilenen eklemlerin sağlığını iyileştirmiyor veya koruyor gibi görünmüyor.


Kondroitin ve yaygın olarak kullanılan glukozamin, dizde semptomatik osteoartritli kişilerin tedavisinde kullanılmamalıdır; çünkü kanıtlar bu tedavilerin bu duruma rahatlama sağlamadığını göstermektedir.


Chondroitin'in koroner arter hastalığının tedavisinde umut vaat ettiği gösterilmiştir.
1973'te yayımlanan 60 test deneğini kapsayan 6 yıllık çift kör plasebo kontrollü çalışmada, kondroitin sülfat grubu kontrol grubuna göre ölümcül kalp krizlerinde %350 azalma gösterdi.
Ölümcül olmayan kardiyovasküler olaylar verileri analiz edilirken, kontrol grubu %16 oranında ölümcül olmayan kalp krizi yaşarken, kondroitin sülfat ile tedavi edilen gruptakiler %0 oranında gerçekleşti. [9]


Kondroitin sülfat, diyabet yönetimi için bir besin takviyesi olarak kullanılır.
Kondroitin sülfat, anti-inflamatuar özellikler sergileyerek enterit tedavisinde kortizole alternatif olarak potansiyel bir seçenek sunar.


Veteriner Kullanımı:
Kondroitin ve glukozamin ayrıca veterinerlikte osteoartrit tedavisinde de kullanılır.


Kondroitin Sülfatın Uygulamaları:
Sağlıklı gıda veya sağlık ilaçları olarak Kondroitin Sülfat, koroner kalp hastalığı, anjina, miyokard enfarktüsü, koroner ateroskleroz, miyokard iskemi ve diğer hastalıkları uzun vadede tedavi etmek için kullanılır; belirgin yan etkileri yoktur ve koroner kalp hastalığı ve ölüm oranını önemli ölçüde azaltabilir.
Uzun süreli uygulamaların klinik uygulaması, lipid birikimi gibi arter duvarları ve yağ damarlarının etkili şekilde çıkarılabileceğini veya plazma kolesterolünde önemli bir düşüşle azaltılabileceğini, böylece ateroskleroz oluşumunu önlediğini ortaya koymuştur.


Nevralji, sinir migreni, eklem ağrısı, artrit ve skaküler eklem ağrısı ile ameliyat sonrası karın ağrısı tedavisinde kondroitin sülfat.
Streptomisin ve çeşitli gürültü kaynaklı işitme güçlüklerinden kaynaklanan işitme bozukluklarını önlemek ve tedavi etmek için tinnitus etkili bir şekilde uygulanır.
Kondroitin sülfat, kronik nefrit, kronik hepatit, keratit ve kornea ülseri gibi hastalıkların iyileşmesinde yardımcı olabilir.


Kondroitin Sülfatın Yan Etkileri:
Klinik çalışmalar, kondroitin sülfatın uzun vadeli güvenliğini gösteren önemli yan etkiler veya aşırı dozlar tespit etmemiştir.
2003 yılında Avrupa Romatizma Karşı Birliği (EULAR) komitesinin Görev Gücü, kondroitin sülfatın toksisite seviyesini 0–100 ölçeğinde 6 olarak sıraladı.


Kondroitin sülfat, sitokrom P450 tarafından metabolize edilmez.


Kondroitin sülfatın işlevleri:
Kondroitinin işlevleri, büyük ölçüde parçası olduğu genel proteoglikanın özelliklerine bağlıdır.
Bu işlevler genel olarak yapısal ve düzenleyici rollere bölünebilir.


Ancak bu bölünme kesin değildir ve bazı proteoglikanlar hem yapısal hem de düzenleyici rollere sahiptir.
Kondroitin sülfat, ekstrasellüler matriksin önemli bir bileşenidir ve dokunun yapısal bütünlüğünü korumada önemlidir.


Bu fonksiyon, büyük agregan proteoglikanlara tipiktir: aggrekan, versikan, brevikan ve nörokan, topluca lektikanlar olarak adlandırılır.
Aggrekanın bir parçası olarak, kondroitin sülfat kıkırdakların ana bileşenidir.


Sıkı paketlenmiş ve yüksek yüklü kondroitin sülfat grupları, kıkırdakların sıkışmaya karşı direncinin büyük bir kısmını sağlayan elektrostatik itme üretir.
Kıkırdaktan kondroitin sülfat kaybı osteoartritin için başlıca bir neden olabilir.


Kondroitin Sülfatın Moleküler Yapısı:
Kondroitin Sülfat Sodyum, çoğunlukla N Asetil Kondrozaminin (2-asetamido-2-deoksi- -D-galaktopiranoz) ve D-glukuronik asit kopolimerinin sülfat esterinin sodyum tuzundan oluşur.
Bu heksozlar polimerde dönüşümlü olarak -1,4 ve -1,3 ile bağlıdır.
Yaygın glikozaminoglikandaki kondrozamin bölümleri ağırlıklı olarak 4. pozisyonda, 6. pozisyonda ise daha az monosülkürtülüdür.


Kondroitin sülfatın farmakolojisi:


Etki mekanizmaları:
Osteoartritli kişilerde kondroitin sülfatın etkisi, muhtemelen anti-inflamatuar etkinliği, proteoglikan ve hyaluronik asit sentezinin uyarılması ve kondrositlerin katabolik aktivitesinin azalması; bu reaksiyon proteolitik enzimler, nitrik oksit ve kıkırdak matriksine zarar veren ve eklem kondrositlerinin ölümüne neden olan diğer maddelerin sentezini engellemesi gibi birçok reaksiyonun sonucudur.
Son zamanlarda yapılan bir inceleme, kondroitin sülfatın osteoartrit eklem dokuları üzerindeki etkisinin biyokimyasal temelini anlatan ilgili raporlardan elde edilen verileri özetlemektedir.


Biyoyararlanış ve Farmakokinetik:
Kondroitin sülfatın ağızdan verildikten sonra insanlarda ve deneysel hayvanlarda yapılan farmakokinetik çalışmalar, sülfatın ağız yoluyla emilebileceğini ortaya koymuştur.
Kondroitin sülfat, 3.000 mg'lık tek dozlara kadar birinci dereceden kinetik gösterir.


Osteoartritli kişilerde 800 mg'ın birden fazla dozu, kondroitin sülfatın kinetiklerini değiştirmez.
Kondroitin sülfatın biyoyararlanımı, ağızdan verilen dozun %15 ila %24'ü arasında değişir.


Daha spesifik olarak, eklem dokusunda Ronca ve ark. kondroitin sülfatın gastro-bağırsak sisteminde hızla emilmediğini ve sinovüel sıvı ile kıkırdakta yüksek etiketli kondroitin sülfat içerikli bulunduğunu bildirdi.


Kondroitin Sülfatın Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri:
Kondroitin sülfat zincirleri, iki dönüşümlü monosakkarit içeren değişken uzunlukta dallanmamış polisakkaridlerdir: D-glukuronik asit (GlcA) ve N-asetil-D-galaktozamin (GalNAc).
Bu GlcA kalıntılarının bazıları L-iduronik asite (IdoA) epimerize olabilir ve bu noktada ortaya çıkan glikozaminoglikan, daha önce kondroitin sülfat olarak adlandırılan dermatan sülfat olarak adlandırılır.


Kondroitin sülfat, zincir uzunluğu ve sülfasyon deseni açısından yüksek değişkenliğe sahip doğal ürünlerden elde edilir.
Kondroitin sülfat bileşimindeki değişkenlik, kökenine kadar uzanır ve bu da kondroitin sülfatı kara ve deniz kaynaklarından ayırt etmeyi mümkün kılar.


Bu farka bakmanın bir yolu disakkarit birimlerinin oranıdır: karasal hayvanlardan alınan kondroitin sülfat neredeyse tamamen sülfatsız (O) ve monosülfatlı (A ve C) birimlerden oluşurken, deniz türlerinde disülfatlanmış (D, E ve B) birimlerin oranı daha yüksektir.
Ayrıca, deniz kondroitin sülfat zincirleri genellikle daha uzun olur; köpekbalığından gelen kondroitin sülfatta moleküler ağırlık 70 kDa'ya kadar ulaşırken, karasal hayvanlarda moleküler ağırlık genellikle 45 kDa'nın altındadır.


Kondroitin sülfat zincirleri, belirli proteinlerin serin kalıntılarındaki hidroksil gruplarıyla bağlantılıdır.
Glikozaminoglikanların bağlanması için proteinlerin tam olarak nasıl seçildiği tam olarak anlaşılmamaktadır.
Glikosile serinler genellikle glisin ile takip edilir ve komşu asidik kalıntılar içerir, ancak bu motif her zaman glikozilasyonu öngörmez.


GAG zincirinin bağlanması, sabit bir desen halinde dört monosakkaridle başlar: Xyl – Gal – Gal – GlcA.
Her şeker belirli bir enzimle bağlanır ve GAG sentezi üzerinde birden fazla kontrol seviyesi sağlar.
Ksiloz, endoplazmik retikulumda proteinlere bağlanmaya başlarken, diğer şekerler Golgi cihazına bağlanır.


Kondroitin sülfat suda yüksek derecede çözünür.


Kondroitin Sülfatın Tarihi:
Kondroitin sülfat, yapı karakterize edilmeden çok önce izole edilmiş ve zamanla terminolojide değişikliklere yol açmıştır.
Erken araştırmacılar, maddenin farklı fraksiyonlarını harflerle tanımladı.


"Kondroitin sülfat B", dermatan sülfatın eski bir adıdır ve artık kondroitin sülfatın bir türü olarak sınıflandırılmamaktadır.
"Sülfat" olmadan kondroitin, az veya hiç sülfüfüm olmayan bir fraksiyonu tanımlamak için kullanılmıştır.
Ancak bu ayrım herkes tarafından kullanılmaz.


"Kondroitin sülfat" adı, bir tuz ve bir sülfat karşı-anyonunu ima etse de, bu durum böyle değildir; çünkü sülfat şekere kovalent olarak bağlanmıştır.
Bunun yerine, molekülün fizyolojik pH'da birden fazla negatif yükü olduğundan, kondroitin sülfat tuzlarında bir katyon bulunur.


Kondroitin sülfatın ticari preparatları genellikle sodyum tuzudur.
Barnhill ve ark., bu tür kondroitin sülfat preparatlarının sülfatlaşma durumlarına bakılmaksızın "sodyum kondroitin" olarak adlandırılmasını önermiştir.


2008 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Çin'den kaynaklanan heparinde "aşırı sülfütlenmiş kondroitin sülfat" maddesini tespit etti.


Osteoartrit için Klinik Denemeler:
2004 yılında, FDA'ya bir dilekçe sunuldu; kondroitin sülfat içeren bir diyet takviyesinin osteoartrit, kıkırdak bozulması ve osteoartrit kaynaklı eklem ağrısı, hassasiyeti ve şişliği riskini azaltan olarak etiketlenmesi için bir dilekçe sunuldu.
FDA, şirketin yaptığı deneylerin iddianın etkinliğini yeterince göstermediğini belirterek talebi reddetti.
FDA, bazı denemelerin kötü deneysel tasarımını belirtti.


2007 yılında Reichenbach ve ark. 20 çalışmanın sistematik bir incelemesini gerçekleştirmek ve raporlamak için açık yöntemler kullandı ve "büyük ölçekli, metodolojik olarak sağlam denemeler, kondroitinin semptomatik faydasının minimum veya hiç olmadığını gösteriyor" sonucuna vardı.
Bu nedenle rutin klinik uygulamada kondroitin kullanımı teşvik edilmemelidir."
Buna karşılık, ayrıca 2007'de Bruyere ve ark. "glukozamin sülfat ve kondroitin sülfatın OA'nın ilerlemesini engelleyebileceğine dair ikna edici kanıtlar var" sonucuna varmıştır.


2015 itibarıyla ürünle yapılan en büyük deneme, ABD Ulusal Sağlık Enstitüsü tarafından desteklenen, diz osteoartritli 1583 kişide çift kör, randomize ve çok merkezli bir klinik deneme olan Glukozamin ve Kondroitin Artrit Müdahale Denemesi (GAIT) idi; bu çalışma 2006'da New England Journal of Medicine'de yayımlandı.
Katılımcılar rastgele olarak beş oral tedaviden birine atandı: günde üç kez iki adet 250 mg glukozamin hidroklorür kapsülü, günde üç kez iki adet 200 mg kondroitin sülfat kapsülü, günde üç kez 250 mg glukozamin hidroklorür ve 200 mg kondroitin sülfat kapsülleri, günde üç kez 200 mg selekoksib veya plasebo.


Tedavi 24 hafta boyunca uygulandı.
Kondroitin sülfat, plasebodan fark göstermedi.


Sawitzke A ve ark. 2010, GAIT denemesinin devamı olarak, ağrılı diz osteoartritinde glukozamin ve kondroitin sülfatın etkinliği ve güvenliğini, ayrıca ağrılı diz osteoartritinde 2 yıl boyunca incelemiştir.
Bu, 24 aylık çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı ve diz osteoartritli 662 kişiyi (Kellgren/Lawrence grade 2 veya 3 değişiklikleri ve en az 2 mm taban eklem genişliği) karşılayan kişiyi kaydetti.


Bu alt küme, 24 ay boyunca rastgele tedavilerini (günde üç kez glukozamin 500 mg, günde üç kez kondroitin sülfat 400 mg, glukozamin ve kondroitin sülfat kombinasyonu, günde 200 mg celecoxib veya plasebo) almaya devam etti.
Birincil sonuç, Western Ontario ve McMaster Üniversitesi Osteoartrit Endeksi (WOMAC) ile ölçüldüğüne göre 24 ay içinde ağrıda %20 azalma oldu.


İkincil sonuçlar arasında Romatoloji/Osteoartrit Araştırma Derneği Uluslararası Sonuçta Ölçütler ve WOMAC ağrısı ve fonksiyonunda başlangıçtan değişim yer aldı.
2 yıl boyunca, tedavilerin hiçbiri (pozitif kontrol celecoxib bile) plaseboya kıyasla WOMAC ağrısı veya işlevinde klinik olarak önemli bir fark yaratmadı.
Yan reaksiyonlar tedavi grupları arasında benzerdi ve tüm tedavilerde ciddi yan etkiler nadirdi.


Araştırma:
2021 yılında yapılan bir çalışma, yüksek riskli kardiyovasküler alt gruplarda mevcut kondroitin sülfat kullanıcılarında akut miyokard enfarktüsü riskinin yaklaşık %40'ında kayda değer bir azalma gösterdiğini gösterdi.


Kondroitin Sülfat Toplumu ve Kültürü:


Üretim:
Çoğu kondroitin, kıkırdak ve domuz dokularının (trakeası ve domuz kulak ve burnu) özlerinden yapıldığı görünmektedir, ancak köpekbalığı, balık ve kuş kıkırdakları gibi başka kaynaklar da kullanılır.
Kondroitin uniform bir madde olmadığından ve doğal olarak çok çeşitli biçimlerde bulunduğundan, her takviyenin kesin bileşimi değişkenlik gösterir.
Aslında, birçok gıda takviyesi şirketi ürünlerini insan gıda işleme İyi Üretim Uygulamasına (GMP) uygun şekilde üretse de, çoğu ürünlerini ilaç için GMP düzenlemelerine uygun şekilde üretmediği için ürünler ilaç gereksinimlerini karşılamaz.


Hukuki statü:
Kondroitin sülfat 22 ülkede reçeteli veya reçetesiz satılan bir ilaç olsa da, kondroitin ABD'de Gıda ve İlaç Dairesi tarafından bir takviye olarak düzenlenmektedir.
Avrupa'da, kondroitin sülfat formülasyonları, osteoartritli kişilerde klinik denemelerde kanıtlanmış etkinlik ve güvenliği olan ilaç olarak onaylanmıştır.


Adebowale ve ark. 2000 yılında analiz ettikleri 32 kondroitin takviyesinden sadece 5'inin doğru etiketlendiğini ve yarısından fazlasının etiketlenen miktarın %40'ından azını içerdiğini bildirdi.
2008'de GMP düzenlemelerinin getirilmesiyle, ABD'de kondroitin sülfat preparatları zorunlu etiketleme standartlarına ve kimlik, saflık, dayanıklılık ve bileşim için test gereksinimlerine tabi hale getirilmiştir.
Amerika Birleşik Devletleri Farmakopeisi (USP) test standartları, kondroitinin tanımlanması ve nicelendirilmesi için iyi bir şekilde belirlenmiştir.


FDA tarafından gıda katkısı olarak kondroitin sülfatla ilgili herhangi bir düzenleme yoktur; çünkü FDA tarafından gıda bileşeni olarak tanınır ve "genel olarak güvenli olarak kabul edilir".


Ancak, eklem dejenerasyonunu önlemek için önerilen kondroitin sülfat takviyesi FDA tarafından yoğun şekilde incelendi ve FDA şöyle belirtti:
"Geleneksel gıdalar için bu değerlendirme, maddenin kaynağı olan bileşenin genel olarak güvenli (GRAS) olarak kabul edilip edilmediğini, gıda katkısı olarak onaylı olup olmadığını veya FDA tarafından önceden verilen bir onayla onaylanmış olup olmadığını değerlendirmeyi içerir (bkz. 21 CFR 101.70(f)).
Ancak diyet takviyelerindeki diyet içerikleri, yasanın gıda katkı maddelerine tabi değildir (bkz. 21 U.S.C. § 321(s)(6)).
Bunun yerine, yasanın 402. maddesindeki (21 U.S.C. 342) sahtekarlık hükümlerine ve varsa, 15 Ekim 1994'ten önce Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanmamış diyet içeriklerine ilişkin 413. madde (21 U.S.C. 350b) yeni diyet bileşeni hükümlerine tabidir."


Glukozamin ve/veya kondroitin sülfat tüketimi ile aşağıdaki riskin azalması arasındaki ilişkiye dair mektup; Osteoartrit ile ilişkili eklem ağrısı, eklem hassasiyeti ve eklem şişliği; Ortak Dejenerasyon; ve kıkırdak bozulması
Aynı mektupta, FDA kondroitin sülfatın diyet takviyesi formu üzerinde yapılan çalışmaların, eklem bozulmasının önlenmesinde etkili olduğu iddialarını desteklemek için yeterli olmadığını tespit etti ve takviyenin böyle etiketlenmesine izin verilmesi talebini reddetti.
Ayrıca, insan klinik denemeleri yapılmadığı için hayvan çalışmalarının bir diyet takviyesinin onaylanması için yeterli olmadığını gerekçesiyle güvenli olarak pazarlama talebini de reddettiler.


Kondroitin Sülfatın Kararlılığı ve Reaktivitesi:


Kimyasal Kararlılık:
Kondroitin sülfat, normal ortam sıcaklıkları ve önerilen depolama koşulları altında kimyasal olarak stabildir.
Kondroitin sülfat, kuru tutulduğunda ve aşırı koşullardan korunduğunda rutin işleme ve depolama sırasında tehlikeli bir bozulmaya uğramaz.


Reaktivite:
Kondroitin sülfat genellikle tepkisel değildir ve biyolojik olarak inerttir.
Polimerik ve yüksek hidrofilik yapısı nedeniyle, Kondroitin sülfat özellikle yüksek sıcaklıklarda güçlü asitlere veya güçlü bazlara maruz kaldığında bozunabilir.


Kaçınılması gereken koşullar:
Aşırı ısıdan, uzun süre nemden etkilenmeden, güçlü asidik veya alkali ortamlardan ve polimer yapısının bozulmasına yol açabilecek mekanik koşullardan kaçının.


Uyumsuz Malzemeler:
Güçlü oksitleyici maddeler, güçlü asitler, güçlü alkaliler ve sülfatlanmış polisakkaridleri hidrolize edebilen reaktif kimyasallardan kaçınılmalıdır.


Tehlikeli Bozunma Ürünleri:
Normal kullanımda tehlikeli çürüme ürünü beklenmez.
Termal ayrışma karbonoksitler, kükürt oksitler ve azot oksitler üretebilir.


Kondroitin sülfatın işlenmesi ve depolanması:


Güvenli Yönetim:
Kondroitin sülfü iyi endüstriyel hijyen uygulamalarıyla ele alın.
Toz üretmekten kaçının ve havadaki parçacıkların solumasını önleyin.
Toz dağılımı en aza indirmek için nazik taşıma teknikleri kullanın.


Hijyen Önlemleri:
Elleri ve açıkta kalan cildi tuttuktan sonra iyice yıkayın.
Taşınma alanlarında yeme, içme veya sigara içmeyin.
Temiz alanlara girmeden önce kirlenmiş kıyafetleri çıkarın.


Depolama Gereksinimleri:
Serin, kuru ve iyi havalandırılan bir ortamda, sıkıca kapalı, nem dirençli kaplarda saklayın.


Nemden Koruma:
Kondroitin sülfat higroskopik olduğu için gereklidir ve nemi emebilir, bu da toplaşmaya yol açabilir.


Ambalaj Bütünlüğü:
Kullanılmadığında kapları kapalı tutun.
Kondroitin sülfatı sıkıştırabilecek aşırı yığma basıncından kaçının.


Raf Stabilitesi:
Oda sıcaklığında kuru saklandığında uzun süre kimyasal olarak stabildir; Nem maruziyeti fiziksel taşıma özelliklerini etkileyebilir ancak kimyasal kimliği etkilemez.


Kondroitin sülfatın İlk Yardım Ölçümleri:


Soluma:
Açıkta kalan kişiyi hemen temiz havaya taşıyın.
Solunum tahrişi, öksürük veya rahatsızlık devam ederse, tıbbi yardım alın.
Belirtiler genellikle hafif ve geri döndürülebilir.


Cilt Teması:
Etkilenen bölgeleri sabun ve suyla yıkayın.
Kondroitin sülfat kimyasal olarak tahriş edici değildir ancak uzun süreli temas halinde hafif kuruluğa neden olabilir.
Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın.


Göz Teması:
Göz kapaklarını açık tutarken birkaç dakika boyunca temiz suyla dikkatlice durulayın.
Varsa ve kullanımı kolaysa kontakt lensleri çıkarın.
Tahriş devam ederse tıbbi yardım al.


Tüketim:
Ağzınızı suyla çalxalayın.
Az miktarda yanlışlıkla yutmanın zarar vermesi beklenmez.
Büyük miktarda yutulursa veya rahatsızlık yaşanırsa tıbbi yardım al.


Kondroitin Sülfatın İtfaiye Söndürme Önlemleri:


Yanıcılık:
Kondroitin sülfat çok yanıcı değildir ancak yangın koşullarında yanabilen organik bir malzemedir.


Uygun Söndürme Malzemesi:
Çevredeki malzemelere uygun su spreyi, köpük, kuru kimyasal veya karbondioksit kullanın.


Tehlikeli Yanma Ürünleri:
Yanma sırasında karbon monoksit, karbondioksit, kükürt oksitleri ve azot oksitler salgılanabilir.


İtfaiyeciler için Özel Koruyucu Ekipman:
Çevredeki yanıcı maddelerle ilgili yangınlarla mücadele ederken kendi kendine yeten solunum cihazı ve tam koruyucu ekipman takın.


Özel Tehlikeler:
Toz, yangınla mücadele sırasında havaya yayılabilir ve görüşü azaltabilir; Toz dağıtabilecek yüksek basınçlı su akışlarından kaçının.


Kondroitin sülfatın kazara salınım ölçümleri:


Kişisel Önlemler:
Toz solumaktan kaçının. Yeterli havalandırma sağlayın ve uygun kişisel koruyucu ekipman giyin.


Çevresel Önlemler:
Büyük salınımların giderlere veya su yollarına atılmasını önleyin.
Kondroitin sülfat biyolojik olarak parçalanabilir ama sorumlu tutulmalıdır.


Temizleme Yöntemleri:
Malzemeyi kuru mekanik yöntemlerle veya HEPA filtre süpürgesi ile toplayın.
Toz oluşturabilecek süpürme veya sıkıştırılmış havadan kaçının.
Toplanan materyalleri uygun kaplara yerleştirerek bertaraf edin.


Ek Tavsiye:
Temizlikten sonra, yüzeyleri suyla temizleyin; kalıntıları gider ve aşırı nemden jel oluşumunu önleyin.


Kondroitin sülfatın Maruziyet Kontrolleri / Kişisel Koruyucu Ekipmanları:


Mühendislik Kontrolleri:
Tozun oluşabileceği alanlarda genel havalandırma veya yerel egzoz havalandırması kullanın.


Solunum Koruması:
Havadan toz maruziyeti mümkün olduğunda partikül solunum cihazları (N95, P2 veya eşdeğeri) kullanın.


El Koruma:
Uzun süreli kullanım için nitril veya lateks gibi koruyucu eldivenler önerilir.


Göz Koruma:
Tozla göz teması önlemek için koruyucu gözlük veya gözlük takılmalıdır.


Cilt ve Vücut Koruması:
Laboratuvar önlüğü veya hafif koruyucu giysi önerilir.


Çevresel Maruziyet Kontrolleri:
Standart toz kontrolü ve iyi üretim uygulamaları dışında özel çevresel kontroller gerekmemektedir.


Kondroitin sülfatın tanımlayıcıları:
CAS Numarası: 9007-28-7
EC (EINECS) Numarası: 232-696-9
UNII (FDA): 5YQ6W535EH
UNII (sodyum kondroitin sülfat): 6Z8G8A1N5P
HS Kodu: 3001.90
Kimyasal Sınıf: Sülfütlenmiş glikozaminoglikan (GAG)
Moleküler Formül: (C14H21NO14S)n
Ortalama Molar Kütlesi: Değişken
IUPAC Tanımı: Poli[(1→3)-β-D-galaktozamin-4/6-sülfat-(1→4)-β-D-glukuronik asit]
Diğer Kayıt Adı: Kondroitin polissülfat
Farmakopei İsimleri: Kondroitin Sülfat USP, Ph. Eur., JP
Biyolojik Kaynak: Sığır, domuz, kuş kıkırdağı
ATC Kodu: M01AX25
KEGG Bileşik Kimliği: C00515
DrugBank Kimliği: DB09343


Kondroitin Sülfatın Özellikleri:
Moleküler Formül: (C14H21NO14S)n
Moleküler Kütle: 475.38 g/mol
Kimyasal Tip: Sülfütlenmiş glikozaminoglikan (GAG)
Görünüm: Beyazdan kirp-beyaz tozuna
Fiziksel Durum: Katı
Koku: Kokusu olmayan veya hafif karakteristik koku
Tat: Hafif tuzlu
Suda Çözünürlüğü: Serbest Çözünebilir
Organik Çözücülerde Çözünürlüğü: Etanol, aseton, kloroformda pratikte çözünmez
Higroskopiklik: Higroskopik
pH (%1 sulu çözelti yöntemi): 5.0–7.5
Yoğunluk: İyi tanımlanmamış
Moleküler Ağırlık: Değişken polimer
Monomer Referans Moleküler Ağırlığı: ~475.38 g/mol
Yük: Güçlü anyonik
Viskozite: Suda çözelti viskozitesini artırır


Sülfatlaşma Derecesi: Değişken
Termal Stabilite: Normal depolama koşullarında stabil
Fotostabilite: Normal ışık altında stabil
Kimyasal Stabilite: Nötr veya hafif asidik pH seviyelerinde stabil
Erime Noktası: Geçerli değil
Optik Aktivite: Optik olarak aktif
Biyoyararlanılmazlık: Düşük oral biyoerişilebilirlik
Biyoparçalanabilirlik: Biyoparçalanabilir
Biyouyumluluk: Yüksek
 

  • Paylaş !